中国兽医药品监察所
咨询服务
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评审评价
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题23：关于比对试验目录中增加靶动物兽药产品药学研究资料要求 2024-09-14
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题22：参比品处方的反向剖析研究中未提供详细解析过程。 2024-08-08
- 兽用中化药咨询常见问题60：申请人未持有新兽药注册证书但已有生产批准文号，是否可以申请该产品的变更注册？ 2024-07-10
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题21：缺少根据稳定性研究中加速试验进行的趋势分析资料。 2024-07-09
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题20：空白批生产记录应与产品实际生产工艺相匹配。 2024-07-09
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题19:比对产品赛拉菌素滴剂临床验证中能否豁免犬、猫心丝虫的临床试验？ 2024-07-08
- 兽用中化药咨询常见问题59：新兽药注册和进口兽药注册，申请人应根据农业农村部《兽用处方药和非处方药管理办法》有关规定，对申报产品提出处方药申请，并在申报资料的说明书和标签中予以标注。 2024-06-06
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题18：未按要求提供工艺验证报告。 2024-05-27
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题17：同一产品申请多种标签和说明书，不符合农业部公告第242号要求。 2024-05-27
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题16：GCP试验方案与试验报告中无机构负责人、项目负责人、试验者等签名或日期。 2024-05-24
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题15：原辅料均需提供自检报告和执行标准。 2024-05-24
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题14：进行比对试验如未购买到参比品，需参照新兽药注册申请提交资料时，药学研究资料需提供连续三批样品的批生产检验记录。 2024-05-21
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题13：结构确证资料如委托相关单位进行，需提供委托单位出具的结构确证资料/报告原件。 2024-05-21
- 农业农村部兽药评审中心关于进一步加强兽药技术评审沟通交流工作的通知 2024-05-20
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题12： 对于进口兽药注册产品转境内企业生产的，比对试验目录中规定的参比品可选用该进口兽药注册转境内企业生产的产品。 2024-05-15
