沟通交流
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题23:关于比对试验目录中增加靶动物兽药产品药学研究资料要求 2024-09-14
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题22:参比品处方的反向剖析研究中未提供详细解析过程。 2024-08-08
- 兽用生物制品注册咨询常见问题63:新兽药注册,收到初审退审意见,如果同意退审意见,是否需要回函? 2024-08-01
- 兽用生物制品注册咨询常见问题62:宠物用疫苗在完成实验室研究后,能否同步申请优先评审和临床试验申请? 2024-08-01
- 兽用生物制品注册咨询常见问题61:临床不批准办结通知书“临床试验方案中效力仅在一个省进行,不符合规定”如何理解? 2024-08-01
- 兽用生物制品注册咨询常见问题60:兽医诊断制品成品质量标准是否可以不做敏感性和特异性检验? 2024-08-01
- 兽用生物制品注册咨询常见问题59:兽医诊断制品申报时,对原辅材料有什么要求? 2024-08-01
- 兽用生物制品注册咨询常见问题58:在进行临床试验申请的中试生产时,能否采用生产口蹄疫合成肽的生产线来中试生产其他合成肽制品? 2024-08-01
- 兽用生物制品注册咨询常见问题57:猫三联产品能否同时提交应急评价和临床试验申请? 2024-08-01
- 兽用生物制品注册咨询常见问题56:新制品监测期报告包括哪些内容? 2024-08-01
- 兽用中化药咨询常见问题60:申请人未持有新兽药注册证书但已有生产批准文号,是否可以申请该产品的变更注册? 2024-07-10
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题21:缺少根据稳定性研究中加速试验进行的趋势分析资料。 2024-07-09
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题20:空白批生产记录应与产品实际生产工艺相匹配。 2024-07-09
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题19:比对产品赛拉菌素滴剂临床验证中能否豁免犬、猫心丝虫的临床试验? 2024-07-08
- 农业农村部兽药评审中心关于公布第一届兽药评审咨询专家库专家名单的通知 2024-06-20