国家动物布鲁氏菌病参考实验室 - 中国兽医药品监察所（农业农村部兽药评审中心）

大事记

时间	事件	备注
1953年	成立布鲁氏菌病（布病）实验室	留美回国专家谢昕研究员任实验室主任
1958年	率先在国内建立了布病平板凝集试验方法	被《兽医生物药品制造及检验规程》（1973年修订本）收录
1959年	率先在国内建立布病试管凝集试验方法	被《兽医生物药品制造及检验规程》（1973年修订本）收录，并作为经典方法延续至今《中国兽药典》（2015版）
1960-1962年	中监所相继成功标定了布病阳性血清国家标准品、建立了全乳环状凝集试验方法和补体结合试验方法	均被《兽医生物药品制造及检验规程》（1973年修订本）收录，并作为经典方法延续至今《中国兽药典》（2015版）
1982年	成功开发布病虎红平板凝集试验方法及抗原制备方法	被《兽医生物制品规程》（1992年版）收录，并作为经典方法延续至今《中国兽药典》（2015版）
1958-1969年	成功开发布病活疫苗（S2株）	成为我国布病防控过程中应用最为广泛的疫苗
1960年代	引进A19疫苗株，成功开发布病活疫苗（A19株）	谢昕、殷善述等为主要贡献人
1978年	“布鲁氏菌病活疫苗（S2株）”获全国科技大会表彰	中国兽药监察所为唯一贡献单位，谢昕为第一贡献人
1991年	中国兽医药品监察所获“全国动物布鲁氏菌病防治先进工作单位”	1990-1992年，我国布病疫情控制在历史最好水平
1993年	“布鲁氏菌活疫苗（S2株）”获国家发明二等奖	中国兽药监察所为唯一贡献单位，谢昕为第一贡献人
2015年	“牛布鲁氏菌病间接ELISA抗体检测试剂盒”获国家新兽药证书（三类）	新兽药证字67号（2015）
2015年	获农业部“人畜共患病研究创新团队”	团队负责人：丁家波
2016年	“布鲁氏菌病竞争ELISA抗体检测试剂盒”获国家新兽药证书（三类）	新兽药证字6号（2016）
2016年	创新团队研制的“布鲁氏菌阳性血清国家标准品”首次走出国门，被WOAH（原0IE）/FAO布病参考实验室引进	标志着我国在布病标准物质研究领域获得国际认可
2017年	BSL-3和ABSL-3通过CNAS生物安全认可	布鲁氏病病原操作和动物实验项目全部纳入体系
2017年	“布鲁氏菌抗体检测试纸条”获国家新兽药证书（一类）	新兽药证字23号（2017）
2017年	创新团队开发的布病间接ELISA试剂盒和竞争ELISA试剂盒首次走出国门，被WOAH/FAO布病参考实验室引进	标志着我国开发的布病诊断方法获得国际认可
2017年	布鲁氏病实验室通过CNAS疫病检验检测认可	布鲁氏病抗体检测和病原检测项目全部纳入体系
2017年	粗糙型布鲁氏菌病活疫苗(RA343株)进入临床试验阶段	该项目于2017年12月通过由加拿大、澳大利亚、美国、英国政府和比尔盖茨基金联合组织的国际布病疫苗奖项GALVmed第一阶段专家团评审，直接进入第二阶段，标志着我国布病新型疫苗获得国际同行专家认可。
2018年	粗糙型布鲁氏菌病活疫苗(RA343株)进入新兽药注册证书申报阶段	此疫苗完成所有临床实验，取得预期效果，已完成资料编写并进入新兽药证书申报
2018年	被指定为国家动物布鲁氏菌病参考实验室	农业部公告第2645号
2018年	成功举办第一届布鲁氏菌病国际学术交流会	来自美国、法国、德国、以色列、埃塞俄比亚等国6名国际知名布病专家参加了本次会议。
2018年	羊布鲁氏菌间接ELISA抗体检测试剂盒进行新兽药注册证书申报阶段	材料接收单号为07050020181113-1。
2019年	国家动物布鲁氏菌病参考实验室被世界动物卫生组织认可为WOAH（原OIE）布鲁氏菌病参考实验室。	OIE第87届国际代表大会表决通过了第29号决议，认可中国兽医药品监察所国家动物布鲁氏菌病参考实验室为WOAH（原OIE）布鲁氏菌病参考实验室，我室成为全球第9个被认可的WOAH布鲁氏菌病参考实验室。
2019年	牛结核病IFN-γ夹心ELISA检测试剂盒获得新兽药注册证书	2019年1月23日，获新兽药证书，证号：（2019）新兽药证字8号。
2019年	向农业农村部提交FAO布病参考实验室的申请	2019年6月，布病参考实验室向农业农村部提交了FAO布病参考实验室的申请
2019年	布病标准血清及系列诊断试剂被法国国家/EU/WOAH/FAO参考实验室引进	2019年9月，我所标定的布病阳性血清国家标准品，以及开发的牛布鲁氏菌间接ELSIA试剂盒、牛布鲁氏菌间接ELSIA试剂盒（IgM）、动物布病竞争ELISA试剂盒、布鲁氏菌抗体检测试纸条被法国国家/EU/WOAH/FAO参考实验室引进。这是相关诊断试剂第二次走出国门，被国际参考实验室引进使用。
2019年	通过GCP监督检查	2019年12月，我所通过GCP监督检查，具备了对牛、羊、禽等兽用生物制品开展安全性和有效性试验的资质。
2020年	参考实验室组织员工为武汉抗击新冠肺炎疫情爱心捐款	2020年2月5日，为抗击武汉新冠疫情，参考实验室向全体职工发起捐款倡议书，得到积极支持、响应，收到捐款总计1420元，全部捐给北京市红十字会，用于“新冠肺炎防控”项目。
2020年	顺利通过国家实验室认可复评审和扩项评审	2020年8月1日至2日，我所顺利通过国家实验室认可复评审和扩项评审。进一步扩大了检测体系，提升了检测能力，尤其是扩充了分部的检测范围，基本实现了检验参数的全覆盖。
2020年	中国兽医药品监察所国家兽医微生物中心项目通过竣工验收	2020年9月27-28日，国家发展和改革委员会农村经济司、农业农村部发展规划司和畜牧兽医局在北京召开会议，对国家兽医微生物中心建设项目进行验收。进一步提升了布病参考实验室的基础保障能力。
2020年	成功举办第二届布鲁氏菌病国际学术交流会	来自法国、以色列、泰国、意大利、挪威、匈牙利、美国等10个国家共33位中外专家学者参加本次会议，并在全球范围内实现视频直播。
2020年	国家首席兽医师（官）李金祥莅临参考实验室指导工作	2020年11月9日，国家首席兽医师（官）李金祥通知莅临参考实验室进行访问指导，在访问过程中对参考实验室在布病防控、诊断制品研究等方面的工作进行充分肯定。
2020年	法国ANSES WOAH（原OIE）/FAO参考实验室再次引进参考实验室制备和标定的布病参考血清和系列诊断试剂	2020年11月，法国ANSES WOAH（原OIE）/FAO参考实验室再次引进参考实验室制备和标定的布病参考血清和系列诊断试剂，这是参考实验室相关制品第三次走出国门，被国际参考实验室引进使用。
2021年	中国兽医药品监察所国家兽医微生物中心ABSL-3实验室顺利通过生物安全实验室监督及变更评审	2021年9月11日至12日，我所顺利通过生物安全实验室监督及变更评审。此次评审扩增了牛布鲁氏菌病等试验项目，进一步扩充了我所动物试验检验能力，为疫苗高质量发展提供了技术保障。
2021年	布鲁氏菌荧光偏振抗体检测试剂盒获得新兽药证书	2021年9月9日，布鲁氏菌荧光偏振抗体检测试剂盒获得新兽药证书，新兽药注册证书号：（2021）新兽药证字56号。
2021年	参考实验室组织进行“布鲁氏菌抗体检测能力比对”	2021年10月，参考实验室对各省级动物疫病主管部门进行“布鲁氏菌抗体检测能力比对”，共有26家疫控单位参加此次比对实验，结果满意率为96.15%。
2021年	被FAO认定为“布鲁氏菌病参考中心”	2021年11月22日，联合国粮食及农业组织（FAO）正式认定中国兽医药品监察所国家动物布鲁氏菌病参考实验室为FA0布鲁氏菌病参考中心。